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2007/07/20

> Berria: Hiesa > IDENTIFICADOS TRES GENES CLAVE EN EL DESARROLLO DEL SIDA

  • Identificados tres genes clave en el desarrollo del sida
  • Condicionan la respuesta del cuerpo a la infección con VIH
  • El País, 2007-07-20 # Mónica I. Ferrado · Barcelona

El tiempo que una persona infectada por el virus del VIH tarda en desarrollar la enfermedad del sida depende de si en tres genes de su ADN se encuentra una variable genética u otra. Es el resultado de un estudio internacional que publica hoy Science, realizado por el Center for HIV/AIDS Vaccinne Inmunology (CHAVI) y en el que han participado investigadores españoles.


Para llegar a estas conclusiones, el estudio ha seguido durante tres años a 490 personas contagiadas con el VIH que no habían sido sometidas a ningún tratamiento antirretroviral. Un centenar son pacientes de dos hospitales españoles, el Clínic de Barcelona y el de Can Ruti. A todos se les realizó un mapeo genético que ha permitido identificar dos genes, el HLA-A y el HLA-B, localizados en el cromosoma 6, que son los encargados de alertar al sistema inmunitario ante la presencia del virus, para que responda.


Estos genes pueden presentar diferentes variables. Una de ellas hace que el sistema inmunitario del individuo tenga mayores dificultades para atacar al virus, por lo que la enfermedad del sida se acaba manifestando antes. Por el contrario, la otra hace que la respuesta inmunológica sea más eficiente y que "tarde más en desarrollarse la enfermedad o que incluso no se desarrolle nunca", según Josep M. Miró, investigador del Hospital Clínic. Esta variable beneficiosa se encuentra en un cinco por ciento de la población estudiada, según Miró.


El tercer gen identificado por los investigadores es el responsable de producir una proteína que se asocia a la producción de linfocitos T4 (células del sistema inmunitario) y que participa en la multiplicación del virus.


El estudio demuestra que "conocer el perfil genético de los pacientes puede ayudar a predecir la evolución de la enfermedad", según Javier Martínez-Picado, investigador de Can Ruti. El objetivo final de este macroestudio, que durará un total de siete años, es lograr una vacuna, aunque todavía falta. "Tenemos que ver qué proteínas están asociadas a estos genes para conseguir nuevas dianas terapéuticas", señala Javier Martínez-Picado, de Can Ruti.


El proyecto se ampliará a otros genes y sus variables, para ver cómo influyen en que algunas personas desarrollen la enfermedad antes que otras. La investigación se ha hecho con individuos caucásicos, aunque en un futuro será necesario ampliarlo a otras poblaciones, como la africana.


En busca de la vacuna

Este macroestudio internacional aborda el sida desde la genética, a la busca y captura de genes que intervengan en el sistema inmunológico y que puedan ser nuevas dianas terapéuticas. "Teniendo en cuenta que cada individuo responde de forma diferente ante el virus, entender mejor los genes que controlan el sistema inmunológico ayudará a diseñar mejores tratamientos y vacunas", indica David Goldstein, director del proyecto e investigador de la Universidad de Duke de Estados Unidos.

2007/06/14

> Berria: Hiesa > EL GOBIERNO FINANCIA CON UN MILLON DE EUROS A IAVI EN 2007

  • El gobierno español financia con un millón de euros a IAVI en 2007
  • Expertos, políticos y ONG debaten en Madrid sobre la importancia de las vacunas del SIDA
  • IAVI · gTt, 2007-06-14 # Ernest Aibar · Marion Zibelli

Ayer, 13 de junio, el gobierno anunció una aportación de 1 millón de euros a la Iniciativa Internacional por las Vacunas del SIDA (IAVI). El ministro de Asuntos Exteriores y Cooperación, Miguel Ángel Moratinos, hizo pública esta contribución durante la reunión de embajadores españoles en África subsahariana celebrada en Gran Canaria con motivo de la inauguración de la Casa África.


IAVI es una alianza público-privada sin ánimo de lucro cuya misión es acelerar el desarrollo de vacunas preventivas del SIDA seguras, eficaces y universalmente accesibles. El apoyo del gobierno español se añade al de muchos otros países del mundo, como Países Bajos, el Reino Unido, Irlanda, Estados Unidos o Canadá.


Esta decisión tiene el respaldo de ONG de SIDA y desarrollo del país, que llevan algunos años trabajando para sensibilizar a los políticos sobre la importancia de apoyar la investigación y el desarrollo de vacunas para el SIDA. El Gobierno del País Vasco ya realizó una aportación a IAVI de 300.000 € para el periodo 2006-2007.


En estos últimos años el tema de las vacunas del SIDA se ha ido introduciendo paulatinamente en la agenda de los líderes de opinión, los políticos y los miembros del gobierno. Por ejemplo y durante este periodo, se aprobaron un par de Proposiciones No de Ley en el Congreso de los Diputados con el apoyo de todos los grupos parlamentarios a favor de la investigación de vacunas y, en particular, a IAVI.


Como punto culminante de este proceso de sensibilización se organizó también ayer el Encuentro Internacional “I+D en vacunas del SIDA: una contribución para el desarrollo global” en Madrid organizado por el Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt) y por IAVI y el apoyo de la Agencia Española de Cooperación Internacional.


Este encuentro reunió a más de 60 miembros de la ONG, científicos, representantes gubernamentales, parlamentarios españoles, así como de diferentes países que apoyan y reciben el apoyo de IAVI. El acontecimiento fue inaugurado por la Ministra de Sanidad y Consumo de España, Elena Salgado, el Ministro de Ciencia y Tecnología de la India, Kapil Sibal, entre otras personas.


En la conferencia se trataron temas como la importancia de la investigación en vacunas para el desarrollo de los países del Sur, el papel de los parlamentarios y las ONG en este campo o los instrumentos de financiación para sostener la búsqueda de dichas vacunas para el SIDA.


En la clausura de este encuentro, Leire Pajín, Secretaria de Estado de Cooperación Internacional, explicó que esta donación de 1 millón de euros es la primera de un esfuerzo de colaboración del Gobierno que se irá incrementando en los próximos años.


El desarrollo de una vacuna es un eje básico en la respuesta global contra la pandemia del SIDA, junto con la accesibilidad a otros métodos para prevenir el VIH/SIDA y el ofrecimiento de cuidados y tratamientos a las personas que viven con VIH.


Según Joan Tallada, Coordinador General de gTt, “las mejoras que se están produciendo son el resultado de los esfuerzos conjuntos entre las ONG de SIDA y de cooperación al desarrollo, representantes políticos e IAVI”. “Estamos muy satisfechos de que el Gobierno español esté proporcionando fondos para el desarrollo de una vacuna sobre el SIDA; sin ella será muy difícil acabar con esta epidemia. Nuestra esperanza es que este compromiso de España se mantenga hasta el descubrimiento de la vacuna”, concluye Joan Tallada.


La contribución de España y otros gobiernos permite a IAVI continuar trabajando para solucionar algunas de las cuestiones científicas más relevantes sobre la vacuna del SIDA, proseguir con los ensayos clínicos con vacunas candidatas, construir infraestructuras en África y La India, así como implicar y preparar a las comunidades locales en la investigación.


“Estamos muy agradecidos al Gobierno español por esta importante contribución a nuestra organización” dice Frans van den Boom, Vicepresidente de Programas Europeos de IAVI . “Esta donación fortalece el liderazgo europeo, con ya ocho países implicados, en el desarrollo y apoyo de una vacuna contra el SIDA”.

2007/05/18

> Berria: Hiesa > LOS LABORATORIOS APORTAN SOLO EL 10% DE LA INVERSION PARA BUSCAR UNA VACUNA CONTRA EL SIDA

  • Los laboratorios aportan sólo el 10% de la inversión para buscar una vacuna contra el sida
  • El País, 2007-05-18 # E. de B. · Madrid

La vacuna contra el sida no está a la vuelta de la esquina, pero no debe dejarse de lado.


Las organizaciones de activistas, como Tenemos Sida (www.tenemossida.org), afirman que actualmente en el mundo se invierten 600 millones de dólares en buscar la vacuna (444 millones de euros), de los que sólo el 10% proviene de los laboratorios. Calculan que harían falta 740 millones de euros para conseguir resultados.


La inversión merecería la pena. Estudios matemáticos aseguran que si se encontrara una vacuna que evitara un 40% de infecciones, y este medicamento se suministrara a un 20% de la población en riesgo, se evitarían 1,9 millones de infecciones al año. Ello representaría un 45% de los nuevos casos (en 2006 hubo 4,3 millones), con el consiguiente ahorro en vidas, años útiles perdidos y medicamentos.


El dato es la clave de las campañas que hoy, Día Mundial para una Vacuna contra el Sida, intentan convencer a los gobiernos y las empresas de que inviertan más. Hasta ahora, las características del VIH, que ataca al sistema inmunológico y se esconde en células a las que no llegan los fármacos, han hecho que los intentos de conseguir una vacuna hayan fracasado.

2007/04/10

> Berria: Hiesa > FRANCIA: BUSCAN UNA VACUNA CONTRA EL SIDA EN LAS DEFENSAS DE QUIENES NO DESARROLLAN LA ENFERMEDAD

  • Buscan vacuna contra sida en defensas de enfermos que no desarrollan la enfermedad
  • Terra, 2007-04-10

Un equipo de científicos franceses ha identificado, con vistas a elaborar una vacuna, el mecanismo de defensa inmunológico de los enfermos de sida que mantienen a raya la enfermedad.


'Eso podría servir de modelo para una vacuna capaz de eliminar el virus del sida', manifestó en el diario 'Le Figaro' de hoy Jean-Fracois Delfraissy, director del estudio junto a Francoise Barré-Sinoussi, la primera descubridora del virus del sida en 1983.


El estudio ha sido elaborado con once de esos enfermos del sida que no han desarrollado la patología, pese a que fueron diagnosticados hace más de diez años.


'Nos atrajo que, aunque están infectados por el virus, están perfectamente bien y sin tratamiento', destacó Deñfraissy, director de la Agencia Nacional de la Investigación sobre el Sida (ANRS).


Esta categoría de enfermos del sida suponen menos del 1 por ciento de los seropositivos.


Su particularidad reside en que sus linfocitos T CD8 son capaces de reconocer las células infectadas y matarlas.


Los científicos que trabajan en este proyecto han concluido que el problema del sida no es vírico sino inmunitario.


En pruebas in vitro han constatado que los linfocitos T CD8 de sus pacientes identifican y matan de forma potente y rápida sus propias células CD4 infectadas por el sida, pero aún no han podido identificar los mecanismos íntimos de ese proceso.


El objetivo ahora es conseguir mediante métodos de estimulación del sistema inmunitario los linfocitos T CD8 con el mismo perfil.


En una segunda fase, los científicos pretenden buscar los marcadores genéticos en el genoma de sus pacientes para encontrar la clave de esa capacidad de luchar contra la enfermedad, pese a seguir siendo contagiosos.

2007/03/24

> Elkarrizketak: PETER PIOT > "EL SIDA NUNCA DESAPARECERA DE NUESTRAS VIDAS"

  • Peter Piot · Director Ejecutivo de ONUSIDA
  • «El sida nunca desaparecerá de nuestras vidas». «Hay que avanzar a toda máquina»
  • El responsable de la agencia de Naciones Unidas que lucha contra la epidemia dice que «tenemos que comenzar a pensar en un mundo que convive con la enfermedad»
  • Ideal Digital, 2007-03-24 # Fermín Apezteguia · Madrid


Peter Piot conoce bien el sida. Después de algo más de una década al frente de la Agencia de Naciones Unidas que lucha contra la epidemia, ha visto de todo. Prostitutas en India que sufrieron palizas y mutilaciones por haber contraído la infección, niños que se consumían en África por falta de medicamentos, amigos de Bruselas devorados por la enfermedad. Han transcurrido 25 años desde que se describieron en Nueva York los primeros casos de lo que se creyó que era una nueva y pasajera patología. Una más. Pero el tiempo, según reconoce el director ejecutivo de ONUSIDA, ha demostrado que no se estaba en lo cierto; y, lo que es peor, que la respuesta dada por la comunidad internacional a la epidemia ha sido insuficiente. «Hablamos de una crisis sin parangón, que se lleva cada día la vida de 7.000 personas», recuerda el experto.


El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no para. En el tiempo invertido en leer el párrafo anterior, la enfermedad ya se ha cobrado tres vidas más. No, ya son cuatro. El microbiólogo de Lovaina (1949), que suma entre sus méritos el de haber sido codescubridor del virus del Ébola en Zaire en 1976, considera que el compromiso internacional para detener la masacre es «insuficiente».


El investigador es contundente en su diagnóstico. «Debemos dar un paso más y actuar con una perspectiva a más largo plazo», porque el sida, según advierte, «no va a desaparecer de nuestras vidas». Ni en los países ricos, ni en los pobres. «El final no está a la vista».


-La cifra de personas que viven con sida se ha duplicado desde 1995, el año en que usted accedió a la dirección de ONUSIDA. ¿Ha fallado la respuesta contra el sida?
-El sida ha tenido un efecto devastador en el mundo. Es inaceptable que en 2006 hubiera aún 4,3 millones de nuevas infecciones, casi tres de ellos en África; pero hemos dado pasos significativos en la respuesta contra el sida, especialmente en los cinco últimos años.


-¿A qué se refiere?
-Gracias a una efectiva prevención del VIH y al acceso al tratamiento, estamos viendo resultados en términos de salvación de vidas cada vez en más países, incluidos algunos de los más pobres. El compromiso político y el liderazgo es ahora mayor que nunca; y los fondos para la lucha contra la infección se han incrementado de millones a billones en sólo una década.


-¿Y eso es suficiente?
-Todavía puede hacerse más y es necesario que se haga. Lo sabemos y estamos esforzándonos por subir de manera urgente más peldaños.


-25 años, 25 millones de muertos y 40 millones de infectados. ¿Qué queda por ver?
-La epidemia de sida ha estado con nosotros durante 25 años y no va a desaparecer de nuestras vidas. El final del sida no está a la vista. Necesitamos empezar a pensar en términos de décadas y generaciones de sida, en un mundo que convive con el virus.


-¿No pinta usted un panorama poco esperanzador?
-Piense simplemente en la gente que ha empezado a recibir terapia antirretroviral. De aquí a 30 ó 40 años todavía necesitarán recibir tratamiento. Tenemos que ver cómo va a funcionar esto, quién lo va a pagar, cómo se puede mantener semejante respuesta.


-¿Demasiada tarea y demasiado dinero?
-Hemos respondido a la crisis con las estrategias que se utilizan para afrontar una emergencia global; pero debemos dar un paso más y empezar a actuar con una perspectiva a más largo plazo, al tiempo que gestionamos la actual situación.



-¿La actual no es ya una situación de emergencia?
-Con 7.000 personas que mueren cada día, por supuesto que hablamos de una crisis sin parangón. Pero debemos diseñar acciones de emergencia y establecer una respuesta que sea sostenible a largo plazo. No podemos tomar una perspectiva de cinco o diez años vista, sino de veinte, veinticinco o más.


-¿Todo eso que dice qué significa en la práctica?
-Esto significa que hay que planificar la estrategia de tal modo que las personas en tratamiento puedan seguir recibiéndolo el tiempo que sea necesario y que los programas de prevención estén al alcance de todos.


  • Proteger a las mujeres


-Hace unos años se concluyó que era imposible diseñar un gel vaginal para proteger a las mujeres, una herramienta que podía ser muy eficaz en los países pobres. Ahora, los microbicidas vuelven a presentarse como la gran esperanza. ¿Qué ha pasado?
-Los microbicidas, que son casi como un preservativo químico, son la mayor esperanza que tenemos como herramienta de prevención controlada por las propias mujeres. Podrían tener un impacto significativo en el control de la epidemia.


-¿Podría poner un ejemplo gráfico?
-Fíjese: si los microbicidas fueran efectivos en un 60% y sólo los utilizaran de forma regular un 20% de las mujeres residentes en los países más castigados, podríamos evitar cientos de miles de nuevas infecciones en tres años.


-¿Y ahora parece que sí, que es posible desarrollar alguno eficaz?
-¡Exacto! La industria estima que en cinco o diez años habrá un producto efectivo disponible en el mercado mundial. Hoy en día resulta básico no sólo acelerar y mantener la innovación en el desarrollo de microbicidas, sino asegurar el acceso universal a estos esenciales salvavidas a corto y largo plazo.


-Los expertos coinciden en que la lucha contra el sida requiere una revolución social. Dicen que no basta con reducir el precio de los medicamentos, sino que han de garantizarse los derechos de las mujeres, de la infancia, y mejorarse sistemas sanitarios y de comunicaciones ¿Realmente es posible cambiar el sentido de la epidemia?
-El sida debería ser considerado como una de las cuestiones prioritarias de nuestro tiempo, junto con otros asuntos como el cambio climático. Por eso, la respuesta que se necesita ha de ser también excepcional, sin precedentes, única. Tenemos que intervenir de una manera mucho más consensuada en los pilares sobre los que se sustenta la epidemia, como son la desigualdad sexual, el estigma y la discriminación, la homofobia, la pobreza extrema. Si no lo hacemos, nunca seremos capaces de avanzar más y mejor hacia la respuesta.


-¿Tiene sentido que hablemos de la vacuna?
-Estamos todavía muy lejos de encontrar una; y debemos subrayar que una futura vacuna contra el VIH no será una 'bala mágica', como la que soñaba el microbiólogo Paul Erlich, (capaz de dar en la diana sin dañar otras partes del organismo).


-¿En qué se puede pensar?
-Una esperanza realista para el fin de la epidemia consiste en pensar en campañas de vacunación, combinadas con las medidas conocidas para evitar la infección por vía sexual y entre los usuarios de drogas inyectables. A corto plazo, si queremos librarnos de la enfermedad, cada país deberá hacer su propio esfuerzo en prevención.


-Algunos de sus amigos más próximos han sido y son víctimas del virus del sida. ¿De dónde saca fuerza para trabajar contra el VIH?
-No puedes trabajar en el sida sin invertir tanto el corazón como la cabeza. Esta enfermedad se ha llevado a muchos de mis amigos y colegas en los últimos 25 años y, por supuesto, es difícil, pero también es una fuerte motivación para trabajar cada vez más y mejor por las personas que viven con el virus y frenar esta epidemia.


-¿Cada zona devastada que conoce no reabre una herida?
-A cada sitio que viajo, me encuentro con personas que viven con el virus. Comparten conmigo sus desafíos y sus tristes historias, pero una vez más, esto, a menudo, es una maravillosa fuente de inspiración y de energía. El director ejecutivo de la agencia ONUSIDA analiza el alcance y la repercusión de la última conferencia mundial, celebrada el pasado año en Toronto. Con los datos en la manao, el especialista asegura que «4,3 millones de nuevas infecciones nos obligan a avanzar a toda máquina».


-¿Para qué sirvió la cita de Toronto 2006?
-La conferencia de Toronto nos dio la oportunidad no sólo de mirar atrás a los últimos 25 años, sino también de mirar al futuro, más allá de los próximos 25 años. ONUSIDA y otros socios remarcamos la necesidad de intensificar los esfuerzos para la prevención del virus en clave de innovación científica y programas sociales.


-¿Es posible hacer prevención en África?
-Sabemos que la prevención funciona y tenemos excelentes ejemplos en Kenia, Zimbaue, zonas urbanas de Burkina Faso y Haití, así como en cuatro estados de India. Pero 4,3 millones de nuevas infecciones nos obligan a avanzar a toda máquina.


-¿Diría que la de 2006 ha sido una conferencia mundial más?
-A Toronto acudieron más de 20.000 personas, incluidos miles de periodistas, lo que permitió una mayor atención mundial hacia el sida. Es extremadamente necesario que aumente la concienciación en todo lo relativo al sida.


-¿No le parece cuando menos curioso que se hayan necesitado 25 años para que la ciencia apueste por fin por la prevención?
-La verdadera protagonista de este congreso fue la sociedad civil, las personas que viven con el VIH; y es así como debe ser. No sólo fue importante lo que se dijo en las tribunas de oradores, sino lo que sucedió en los pasillos, en el trabajo en red y en la puesta en común de nuevas ideas y proyectos.


-¿En qué contribuirá la entrada de personajes como Bill y Melinda Gates en la lucha contra el sida?
-El compromiso de figuras de primera fila ofrece la oportunidad de colocar los temas del sida en niveles de alta influencia. La Fundación Bill y Melinda Gates está haciendo, además, una contribución financiera importante, que por supuesto es vital para la respuesta.


-¿La Fundación Gates ha puesto en cuestión el trabajo de ONUSIDA?
-Ambos desempeñamos un papel crucial en la respuesta a la epidemia. La Fundación Gates es un socio clave. Colaboramos con ellos, como con otros socios, con un mismo objetivo.

2007/02/27

> Elkarrizketa: JOSE ESPARZA > "SERIA UNA TRAGEDIA QUE EXISTIERA UNA VACUNA DEL SIDA SOLO PARA PAISES RICOS"

  • Entrevista: José Esparza · Coordinador del Programa de Vacunas de la Fundación Bill & Melinda Gates
  • "Sería una tragedia que existiera una vacuna del sida sólo para países ricos"
  • El País, 2007-02-27 # Rafael P. Ybarra


Más de veinte años en la Organización Mundial de la Salud (OMS) le capacitan para analizar este organismo desde dentro. Ahora, tras haber coordinado la Iniciativa de la OMS-Onusida para la obtención de una Vacuna para el Sida, José Esparza se ha trasladado a la Fundación Bill & Melinda Gates, desde donde continúa trabajando, no sólo en la búsqueda de la ansiada vacuna, sino de los mecanismos para que pueda distribuirse en los países más pobres. "Cuando me dicen que necesitamos una vacuna para el sida en los países en vías de desarrollo, yo siempre digo que necesitamos una vacuna para el sida. Punto. Sería una tragedia que hubiera una vacuna sólo para los países ricos", dijo en una conferencia en el hospital Carlos III de Madrid.


Pregunta. Tras 20 años en la OMS, ¿cómo la definiría?
Respuesta. Hay una frase que se usa en África que se puede aplicar a la OMS. "Si quieres ir rápido, camina solo; si quieres ir lejos, camina en grupo". En la OMS nada sucede de forma rápida, pero lo que acontece es por el consenso de todos sus países miembros. Por ejemplo, a finales de este año se van a publicar los resultados de eficacia de la segunda y tercera pruebas de vacunas contra el sida. La OMS ya ha iniciado un proceso que sólo este organismo puede hacer, que es reunir a las compañías involucradas, a los responsables de los países implicados y las organizaciones capaces de distribuir la vacuna cuando esté disponible. Ni la Fundación Gates ni las compañías farmacéuticas tienen la legitimidad para decidir qué hacer; hace falta un consenso internacional, y eso es tarea de la OMS y Onusida.


P. ¿Qué diferencias ha encontrado entre trabajar en un organismo público, como la OMS, a hacerlo en la Fundación Gates?
R. Es diferente, aunque la motivación básica es la misma: trabajar para el control de una epidemia. Bill y Melinda Gates son dos personas increíbles; cuando ambos fueron a África se dieron cuenta de que la gran mayoría de las personas no tiene acceso a necesidades básicas en educación o salud. En una ocasión se estaba hablando de la diarrea causada por rotavirus, una enfermedad que cada año mata más de 800.000 personas en todo el mundo, y Bill preguntó, "¿rota qué?, ¿cómo es posible que haya algo que mata 800.000 personas al año y yo nunca haya oído hablar de ello?".


P. ¿Qué objetivos tienen?
R. Bill Gates utiliza un concepto que se denomina el azar de la geografía del nacimiento. Él mismo se cuestiona, ¿cómo es posible que el azar del lugar donde uno nace determine el futuro de una persona?. Esa desigualdad está definida, no por el esfuerzo o el trabajo del individuo, sino por el azar. Y los dos aspectos que más contribuyen a esas desigualdades son la falta de acceso a la salud y a la educación. Por eso son las dos prioridades. La fundación no se ve a sí misma como un organismo de fomento de la investigación, sino como un ente que trata de utilizar la fortuna de los Gates para resolver problemas graves.


P. ¿De qué forma colaboran con la industria farmacéutica y cómo resuelven el problema de las patentes de los fármacos?
R. Los programas de la fundación se dirigen a los países en vías de desarrollo. Cada uno de ellos está condicionado para obtener resultados en estas zonas. Se llama estrategia de acceso global. Y esto choca frontalmente con los investigadores, ya que ellos consideran que la financiación está para producir ciencia; nosotros también, pero además para que esa ciencia produzca beneficios en los países en desarrollo. Así, cada programa tiene una cláusula en la que los investigadores aceptan la estrategia de acceso global. Con ello no perseguimos poseer la propiedad intelectual, sino un compromiso legal para que la propiedad intelectual no limite el acceso en los países en desarrollo.


P. Pero no todo son ventajas...
R. Al ser una fundación sin fines de lucro tenemos limitaciones para financiar a la industria privada, pero tenemos que trabajar con ella. Por ejemplo, ¿quién hace vacunas? Desgraciadamente no hay infraestructura fuera de la industria privada que desarrolle vacunas. Así, si un laboratorio investiga un producto necesario para los países del Tercer Mundo y solicita nuestra colaboración, resulta muy complicado llegar a un acuerdo con las actuales leyes en EE UU. Se podría hacer, pero con la condición de que nuestra inversión no revierta en beneficio de la industria privada.


P. Pese a estas limitaciones, ¿cómo trabajan en vacunas?
R. Trabajamos con "pinzas legales", es decir, los receptores de nuestros fondos deben ser Gobiernos u organismos oficiales. Los contratos son de dinero por servicios. Son limitaciones diferentes a las de la OMS, cuyo papel es el de ser un intermediario.


P. A la industria farmacéutica se le acusa de no haber invertido suficiente en la búsqueda de vacunas, no sólo frente al sida, sino frente a otras patologías como la malaria. ¿Cree que es así?
R. Las patentes son necesarias porque sin ellas el sector privado no hubiera desarrollado muchos fármacos necesarios. Es un sistema en el que el sector privado tiene que tener beneficios, en donde las patentes son esenciales. Pero es bueno que haya un debate entre las compañías farmacéuticas y países como India, Brasil o Suráfrica. Desde un punto de vista de justicia social global, no es posible que el conocimiento que el mundo ha generado se esté utilizando sólo para resolver el problema de unos pocos. La confrontación es inevitable y ambos deben trabajar con el sistema que tenemos para que se puedan beneficiar los países en desarrollo. Personalmente me satisface esta controversia, pero las cosas nunca son blancas o negras.


P. ¿Cómo está la investigación en vacunas para prevenir el sida?
R. Debemos definir en primer lugar el nivel de eficacia de la vacuna y ello depende de las pruebas que se hagan. Las actuales no están diseñadas para un 30% de eficacia, sino para un 50%. Una vacuna de un 30% de eficacia no sería apropiada para ser utilizada en programas de salud pública. Los dos ensayos cuyos resultados se darán a conocer este año se han diseñado para aportar datos de una eficacia del 50%.


P. ¿Es suficiente un 50% de eficacia para justificar su uso?
R. Resulta difícil responder. Una vacuna con un 50% de eficacia tendría un efecto beneficioso en términos de salud pública si se utilizara en una población, por ejemplo, con alta incidencia de infección o dificultad de acceso a otros sistemas de prevención.


P ¿Qué tipo de vacuna podemos esperar? ¿Es válido el concepto de vacuna universal en el VIH?
R. Puede ser la misma vacuna, pero con un uso diferente, como ocurrió con la vacuna de la hepatitis B, que tardó 20 años en ser universal. Todo el mundo piensa, y yo también, que una vacuna para el sida debe ser universal.


P. Si se logra, ¿va pasar lo mismo que con el acceso a otros fármacos?
R. Financiamos proyectos de vacunas y nos preguntamos cómo se distribuirían. Es un problema real que plantea dos escenarios: que haya una vacuna que se use sólo en los países ricos, como pasó al principio con la primera vacuna de rotavirus, que sólo se usó en EE UU; o una vacuna que sólo sea útil en los países en vías en desarrollo, algo que no tendría sentido para la industria farmacéutica. Habría que introducirla de forma simultánea en ambos escenarios. ¿Se imagina que existiera una vacuna contra el sida con cierta eficacia contra el subtipo B [mayoritario en África], se introdujera en EE UU y que, porque no se puede producir en grandes cantidades, se limitara su uso a la población donde va a tener menor impacto? Esto es posible, aunque no creo que ocurra porque las consecuencias, políticas y para la industria farmacéutica, serían inmensas. La industria ya ha aprendido. Si sale una vacuna contra el sida, el mundo no va a consentir que no sea universal.

2007/02/26

> Berria: Osasuna > ESTADOS UNIDOS: LOS GAYS RECLAMAN LA VACUNA DEL VPH

  • Los gays reclaman la vacuna del VPH
  • ABC, 2007-02-26 # Pedro Rodríguez · Washigton

La nueva vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) -fabricada por los laboratorios Merck y aprobada en los Estados Unidos desde el pasado verano- va camino de convertirse en uno de los productos más controvertidos en la historia de la industria farmacéutica, pese a sus reconocidos beneficios para prevenir el cáncer del cuello de útero.


A su recomendada aplicación en los colegios a las niñas a partir de los nueve años de edad, con la consiguiente polémica sobre las posibles prácticas sexuales en la adolescencia, se suma ahora su posible aplicación para prevenir ciertos cánceres prevalentes entre la comunidad homosexual.


Aprobada sólo para mujeres
De acuerdo con este nuevo ángulo sobre la vacuna, comercializada con el nombre de Gardasil, y pese a que la Administración Federal de Alimentos de los Estados Unidos (FDA) solamente haya aprobado su uso para mujeres de entre 9 y 26 años de edad, algunos médicos han empezado a defender y a plantear sus posibles beneficios para prevenir también el cáncer anal, enfermedad causada por las mismas variantes del virus VPH que provoca en las mujeres el cáncer de cuello de útero.


Aunque el cáncer de ano puede afectar a cualquiera, con una tasa de prevalencia en los Estados Unidos de 35 casos por cada 100.000 habitantes, su incidencia está especialmente vinculada al estilo de vida homosexual. Con una tasa de prevalencia que se duplica entre hombres seropositivos, a los que el virus del sida ha debilitado su sistema inmune.


Según ha explicado el doctor Joel Palefsky, profesor de la Universidad de California en San Francisco, «el cuello del útero es biológicamente bastante similar al ano, por lo que existen bastantes esperanzas de que la vacuna funcione en ambos casos».


Prevalencia del cáncer de ano
Desde el punto de vista epidemiológico, la proporción de cáncer de ano entre la comunidad gay sería incluso similar a la de cáncer cervical entre mujeres antes de la popularización de los análisis tipo Papanicolao. Y de hecho, algunos médicos especializados en el tratamiento de pacientes homosexuales recomiendan de forma preventiva la realización de estos tipos de análisis para detectar anormalidades de células pre-cancerígenas en el ano.


Aunque los médicos estadounidenses tienen la potestad de recetar la costosa vacuna Gardasil para hombres, no se espera que la FDA apruebe oficialmente a corto plazo esta aplicación adicional, por lo menos hasta dentro de algunos años.


Para acelerar este proceso, la multinacional Merck ha decidido patrocinar un ensayo clínico con 4.000 hombres voluntarios. De los cuales, quinientos serían gays, con edades comprendidas entre los 16 y los 26 años de edad, y con una moderada actividad sexual.


En opinión del profesor australiano Ian Frazer, científico con un papel destacado en el desarrollo del Gardasil, aunque cada uno puede hacer lo que quiera con su dinero «la realidad es que los hombres adultos que mantienen relaciones sexuales con otros hombres, y que permanecen en cualquier tipo de relación que no sea monógama, es muy improbable que se beneficien».


Transmisión sexual
A favor de utilizar la vacuna del virus del papiloma humano tanto en niñas como en niños se insiste en que se trata del virus más común entre las enfermedades de transmisión sexual, afectando solamente en Estados Unidos a veinte millones de personas.


Algunas estimaciones insisten en que cerca de la mitad de la población adulta estadounidense tiene este virus, aunque muchos lo desconocen. Argumentándose que restringir la vacuna sólo a niñas disminuye las posibilidades de plantar cara con efectividad al VPH, y de aspirar a su erradicación.


La aplicación de esta vacuna en niñas, antes de que empiecen a ser sexualmente activas, se ha acelerado en Estados Unidos desde que la FDA diera el pasado junio luz verde a la comercialización del Gardasil. Visto bueno respaldado por los Centro de Control y Prevención de Enfermedades, que han recomendado su uso para toda las niñas entre los 11 y 12 años de edad.


Obligatoriedad
Ahora, los legislativos de una veintena de Estados de la Unión, con Texas a la cabeza, han empezado a debatir la posibilidad de requerir esta vacuna como si se tratara de las obligatorias contra la polio o el sarampión. Consta de tres inyecciones -la segunda se aplica dos meses después de la primera dosis, y la tercera, seis meses después de la primera- con un coste en torno a los 300 euros, y tiene entre el 95 y el 100% de efectividad contra el VPH de los tipos 6, 11, 16 y 18.


En este contexto, la compañía Merck se ha visto obligada esta semana a reconocer y suspender una agresiva pero disimulada campaña de «lobby» para popularizar el uso obligatorio del Gardasil. Producto que hasta el final del año 2006 ha producido ingresos estimados en 235 millones de dólares para la multinacional farmacéutica. El mes pasado salió a la luz que Merck estaba utilizando y financiando al grupo «Women in Government» para promocionar la obligatoriedad de su controvertida vacuna.

2007/02/20

> Berria: Hiesa > CANADA: GOBIERNO Y LA FUNDACION GATES SE UNEN EN UNA INICIATIVA PARA UNA VACUNA CONTRA EL SIDA

  • El Gobierno canadiense se une a la Fundación Gates en una iniciativa para una vacuna contra el sida
  • Nación Gay, 2007-02-20 # EP-AP · Toronto


El Gobierno de Canadá y la Fundación Gates dieron a conocer hoy en Ottawa una nueva iniciativa para desarrollar una vacuna contra el virus del sida.


El primer ministro canadiense, Stephen Harper, anunció que su Gobierno comprometerá hasta 111 millones de dólares canadienses (72,4 millones de euros) para un nuevo fondo bautizado "Iniciativa Canadiense para una Vacuna para el VIH". Por su parte, la Fundación de Bill y Melinda Gates han prometido 28 millones de dólares canadienses (18,25 millones de euros).


Según Harper, el dinero será utilizado para construir un nuevo centro de investigación y para apoyar a los investigadores e instituciones canadienses que trabajan con socios en todo el mundo en una amplia gama de iniciativas que buscan desarrollar una vacuna "segura, efectiva, asequible y globalmente accesible".


Harper y Gates hicieron el anuncio de manera conjunta en la capital, Ottawa, y acordaron que el desarrollo de la vacuna contra el sida es uno de los mayores desafíos científicos de la época actual.

2007/02/08

> Berria: Hiesa > MADRID: DEBATEN SOBRE LA INVESTIGACION DE LA VACUNA CONTRA EL SIDA

  • El Hospital Carlos III debate sobre la investigación de la vacuna contra el sida
  • Europa Press, 2007-02-08

El doctor José Esparza, asesor para un estudio de la vacuna contra el sida de la Fundación Bill y Melinda Gates, afirmó hoy en el Hospital Carlos III de la Comunidad de Madrid que la vacuna no se obtendrá en un periodo corto de tiempo, que su protección no será absoluta y será necesaria la revacunación.


Esparza, que participó en el Máster en Sida que imparte el hospital en una conferencia impartida en el hospital, señaló además la necesidad de aumentar los ensayos en humanos a gran escala para avanzar en la consecución de la vacuna para el sida.


El experto de la Fundación Gates aseguró que el logro de la vacuna no se realizará por un grupo aislado de investigadores, sino que es necesaria la interrelación de los mismos y la puesta en común del conocimiento. Esparza también señaló que en 2008 se podrán conocer los resultados de dos ensayos a gran escala que se están realizando en Tailandia y en Iberoamérica cuyos resultados determinarán las futuras líneas de investigación.


El doctor Esparza reconoció el esfuerzo de los grupos investigadores de los centros especializados en VIH, como el Hospital Carlos III, que es uno de los centros que integran el Grupo de Investigación para una Vacuna contra el sida en España. Este grupo detrabajo se ha constituido en el seno de la Red de Investigación de Los objetivos del Grupo de Vacunas son desarrollar el estudio de la terapia con células dendríticas y evaluar la capacidad inmunológica del vector MVA como vacuna preventiva. Junto al Carlos III pertenecen al proyecto los hospitales Gregorio Marañón, Clinic de Barcelona y Germans Trias i Pujol.


El Hospital Carlos III está especializado en el tratamiento y la investigaciónen VIH. Actualmente el Servicio de Enfermedades Infecciosas, además de las investigaciones para la vacuna contra el sida, participa en el ensayo de cinco nuevos fármacos contra el VIH multirresistente y ha puesto en marcha una Consulta del Consejo Reproductivo para parejas serodiscordantes que ya ha conseguido, bajo un estricto control médico, que estas parejas pueda tener hijos sanos de forma natural.


El Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Carlos III publica al año medio centenar de artículos científicos sobre el VIH en revistas nacionales e internacionales de primera línea. El equipo dirigido por el doctor Juan González-Lahoz integra un total de 38 profesionales, entre médicos, químicos, farmacéuticos y biólogos, que dedican su trabajo a buscar nuevos avances en la lucha contra el Sida. Así, este Servicio del Hospital Carlos III mantiene permanentemente una media de 15 ensayosclínicos con nuevas terapias para pacientes del VIH.

> Berria: Hiesa > SUDAFRICA: INICIAN EL MAYOR ENSAYO PARA PROBAR UNA VACUNA CONTRA EL SIDA

  • Comienza el mayor ensayo para probar una vacuna contra el sida en Sudáfrica
  • El Mundo, 2007-02-08 # EFE · Johannesburgo

Cerca de 3.000 sudafricanos van a participar en una investigación para poner a prueba una posible vacuna contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La vacuna, que lleva el nombre de MRKAd5 HIV-1, ha sido desarrollada por la multinacional Merck.


El ensayo será llevado a cabo por la Iniciativa Sudafricana para la Vacuna contra el Sida (SAAVI) y la Red Internacional de Pruebas de la Vacuna contra el Sida (HVTN). El SAAVI ha informado en un comunicado que los 3.000 voluntarios serán reclutados en cuatro provincias sudafricanas y los centros de coordinación serán instalados en cinco localidades, incluidas Ciudad del Cabo y Soweto.


Se trata de la prueba de una vacuna más extensa que se realiza en todo el continente. Fuentes de la institución han indicado que, de momento, las primeras dosis se aplicaron hace dos semanas en Soweto. La posible inmunización ya ha sido probada en América, Australia y algunos países de África. Sin embargo, Sudáfrica será el país del continente donde más gente será sometida a la prueba.


"La prueba que se hará en Sudáfrica es un paso significativo y apasionante en la búsqueda de una vacuna eficaz contra el sida", ha expresado en el comunicado del SAAVI el presidente del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica, Anthony MBewu.


Requisitos de los participantes
Los voluntarios que participen en el ensayo tendrán entre 18 y 35 años, ninguno de ellos puede estar infectado con el VIH y tiene que ser activo sexualmente. Por su parte, las mujeres no pueden estar embarazadas.


Todos ellos recibirán información sobre las características de la prueba y también podrán acceder a tratamiento para evitar infecciones sexuales durante el estudio, incluida la circuncisión, que se ha demostrado que puede reducir los riesgos de contagio.


A parte de ellos se les administrará un placebo y al resto las dosis de la vacuna en pruebas, que está elaborada con un adenovirus, un virus que causa enfermedades respiratorias y que ha sido modificado para que no puedan generar esos males.


La vacuna adenovírica transporta tres genes del VIH pero no contiene virus de la inmunodeficiencia en estado activo, por lo que no puede infectar al portador con esa enfermedad.


"La esperanza es que estos genes de VIH puedan inducir en el sistema inmune una respuesta contra el VIH en el cuerpo humano produciendo células que estén programadas para reconocer y matar las células que están infectadas con el VIH", dice el comunicado.


Un sitio único
La prueba a larga escala de la posible vacuna lleva el nombre de ‘Phambili’, un término en lengua xhosa que significa "ir hacia delante". "Sudáfrica es una excelente elección para esta prueba", afirma la investigadora Glenda Gray, de la Universidad de Witwatersrand, en Johannesburgo, el principal centro de estudios de Sudáfrica. "Aunque hay numerosos países con niveles similares de infección (con el virus del sida), Sudáfrica es único por su buena infraestructura clínica", agrega.


Más de cinco millones de habitantes de Sudáfrica (el 11% de la población) están infectados con el VIH. Ha habido pocos cambios en los últimos años sobre la evolución de la enfermedad. La prueba cuenta con la autorización del Gobierno de Pretoria y se llevará a cabo con la ayuda de expertos estadounidenses.

2007/02/07

> Berria: Hiesa > LA FUNDACION GATES ABOGA POR HACER VACUNACIONES CONTRA EL SIDA A GRAN ESCALA

  • La Fundación Gates aboga por hacer vacunaciones contra el sida a gran escala
  • Según el científico José Esparza, no sirve de nada "producir conocimiento científico" si no se constata su aplicación en humanos. En 2008 comenzarán a conocerse los resultados de los primeros ensayos.
  • Heraldo de Aragón, 2007-02-07 # EFE · Madrid

El científico José Esparza, de la Fundación estadounidense Bill y Melinda Gates, abogó ayer por incrementar los "experimentos a gran escala en humanos" de las nuevas vacunas del sida, para encontrar cuanto antes una solución a esta pandemia que afecta a cerca de cuarenta millones de personas en todo el mundo.

El profesor cree que de nada servirá continuar con la tendencia de "producir mucho conocimiento científico" sobre los tratamientos contra el VIH, si no se sabe "cuál será su efectividad en personas". El experto, que desarrolla su labor en Seattle (EE UU) y que participa en un máster organizado por el Hospital Carlos III de Madrid, se preguntó "cuánto tenemos que esperar hasta que la ciencia madure antes de hacer pruebas clínicas" y recordó que "la mayoría de las vacunas se han desarrollado de manera empírica".

"Por mucha investigación científica en laboratorio que se realice, o se inoculen muchos monos o se publiquen muchos artículos en revistas prestigiosas, eso no es suficiente, hay que hacer pruebas en humanos a gran escala", insistió.

Tras los anuncios que apuntaban a que la vacuna podría ser efectiva en 2009, confesó que todavía no se podía aportar una fecha precisa pero confió en que se pueda descubrir "a medio o largo plazo" mediante "pruebas en eficacia", practicadas entre varios miles de personas.

Sostuvo que la vacuna contra el sida afronta un "momento crucial", ya que en 2008 se podrán conocer los resultados de dos ensayos a gran escala que determinarán la dirección de las futuras investigaciones, aunque afirmó que es probable que ninguno de ellos ofrezca una protección absoluta.

El primer tratamiento se practica en Tailandia, con una vacuna elaborada por Sanofi-Pasteur, prosiguió Esparza, quien aventuró que "probablemente los resultados iniciales se tengan a mediados de este año".

Asimismo, la compañía Merc realiza un ensayo en el continente americano, cuyos resultados se conocerán a finales de este año o principios del próximo y que pretende "inducir inmunidad celular".

Una vez conocidos los resultados experimentales, puntualizó, "sólo un grupo pequeño de personas" sabrá cuántas infecciones hubo entre los vacunados y entonces se decidirá si el tratamiento debe continuar o no.

"Si la vacuna muestra cierto nivel de eficacia, la pregunta sería si es suficiente para introducirla en programas de salud pública o no", arguyó, si bien reconoció que, de todos modos, la información ayudará a diseñar "una generación mejorada".

Revacunaciones
Preguntado por cuál sería un nivel suficiente de eficacia, adujo que por el momento no se sabe. En cualquier caso, reconoció que "se sospecha que ninguna va a conceder inmunidad por largo tiempo y que probablemente la revacunación será necesaria".

Esparza anunció que en un mes se producirá una reunión en Ginebra de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en que la que se debatirá sobre el nivel de eficacia pertinente para que la salud pública distribuya una posible vacuna.

Según la opinión del experto, con un 50 por ciento de eficacia podría ser efectiva en poblaciones con alta prevalencia y que no tengan acceso a otras medidas preventivas.

No obstante, alegó que una vacuna "con bajo nivel de eficacia que se introduzca en poblaciones con menor incidencia podría tener un efecto perverso, porque puede ser que la gente que la haya recibido crea que está totalmente protegida y la infección aumente".

"Es un problema muy grave que tenemos que resolver para que no nos salga el tiro por la culata", comentó, para manifestar que esos son "los problemas" que él "quisiera tener" a la hora de afrontar la enfermedad.

2007/01/28

> Elkarrizketa: STANLEY PLOTKIN > "LA INVESTIGACION CONTRA EL SIDA NOS BENEFICIARA A TODOS"

  • Stanley Plotkin · Científico experto en vacunas
  • «La investigación contra el sida nos beneficiará a todos»
  • Afirma que el desarrollo de la investigación genética ha abierto un nuevo horizonte en el campo de la prevención
  • El Correo, 2007-01-28 # Manu Mediavilla · Madrid

«Las vacunas son ahora más importantes que nunca», recalca Stanley Plotkin, profesor emérito de la Universidad de Pensilvania y 'padre de la vacunología moderna' tras desarrollar la de la rubéola y participar en las de la polio, la rabia, la varicela y el citomegalovirus. Su libro 'Vacunas' es una referencia mundial, quizás porque, como él mismo apunta, «sin pretender ser pretencioso, es el que aborda más exhaustivamente el tema». La publicación de la primera edición adaptada en español de su obra le ha traído esta semana a Madrid, donde ha participado en un encuentro científico sobre los más recientes avances en su especialidad.


-¿Qué progresos destacaría en los últimos 10 ó 15 años?
-Las vacunas tienen una historia de 200 años desde Jenner y la inmunización contra la viruela. En ese tiempo, se desarrollaban empíricamente, por el método de prueba y error, pero con la biología molecular se puede hacer de modo más racional. La genética ha sido clave en los últimos años.


-¿También frente al rotavirus, que causa tanta muerte en los países en vías de desarrollo?
-Sí.Una de las vacunas contra la gastroenteritis infantil por rotavirus se desarrolló en mi laboratorio por el método que llamamos del 'reassortment', de reorganización o reordenamiento genético.


-¿Cuál es el método más prometedor en vacunas?
-No sé si es 'el más', pero hoy es posible tomar un virus inocuo para los seres humanos, como el de aves, y poner en él un gen de un patógeno. Cuando se inyecta, el gen patógeno se expresa y produce una proteína que inmuniza a la persona. Por ejemplo, un virus de canario con varios genes del VIH está siendo estudiado en Tailandia, en un ensayo controlado, para ver si puede prevenir el sida.


-¿Podrá funcionar eso, tras los muchos fracasos que acumula la vacuna contra el sida?
-El gran problema con el VIH-sida es que las cepas del virus varían muchísimo. Se pueden producir anticuerpos contra una sola cepa que protejan a los animales, pero nadie sabe aún cómo lograrlos contra todas ellas. Por otra parte, hemos producido inmunidad celular -cuya función es suprimir el virus- en animales, de manera que se infectan a un nivel bajo.


Catástrofe



-¿De qué vale entonces?
-Con esa vacuna que mencionaba y con otras experimentales, no esperamos por ahora prevenir la infección, pero sí al menos conservar la vida de la persona infectada. Y en el futuro esperamos encontrar métodos de producir anticuerpos contra el VIH.


-¿La inversión en vacunas no está descompensada a favor del VIH?
-Estamos dedicando mucho dinero a las vacunas, y en los países desarrollados, para ser sinceros, quizás estamos gastando demasiado en la del VIH en relación con las de otras enfermedades. Pero no hay que olvidar que en los países en desarrollo el sida es una catástrofe y, desde una perspectiva global, está justificado invertir en esa vacuna.


-¿No resta dinero tan alta inversión a otras vacunas más básicas?
-El dinero es muy importante en investigación. Pero más lo son las ideas. La ciencia es muy peculiar, porque a menudo, trabajando en un tema, descubres algo aplicable a otros. Gran parte de la investigación en sida nos ha enseñado mucho sobre inmunología humana, y esos hallazgos se aplicarán a otras enfermedades, luego nos beneficiará a todos. Es cierto que podríamos invertir más en otras patologías infantiles, pero no es una cuestión de todo o nada; dedicar más fondos a estas últimas tampoco garantizaría el éxito.